2025年3月，北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，公司兩個(gè)規(guī)格10mg、50mg的1.1類(lèi)雙靶點(diǎn)抗凝新藥SAR107375E片分別獲批。
北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司1.1類(lèi)原創(chuàng)化學(xué)新藥SAR107375E為國(guó)內(nèi)外首創(chuàng)的、以IIa因子和Xa因子為直接作用靶點(diǎn)的雙重抗凝抑制劑，適應(yīng)癥擬用于預(yù)防深靜脈血栓形成（DVT）。本次SAR107375E片獲批臨床對(duì)原創(chuàng)抗凝新藥的研發(fā)具有重要意義，是國(guó)內(nèi)首創(chuàng)IIa因子和Xa因子抑制劑的口服抗凝藥，填補(bǔ)了雙重抗凝抑制劑在預(yù)防深靜脈血栓形成方面的空白，將為廣大患者的臨床用藥提供更優(yōu)選擇。同時(shí)，進(jìn)一步提升北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司在預(yù)防深靜脈血栓形成領(lǐng)域的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司將在黨的二十屆三中全會(huì)《決定》提出的“健全支持創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械發(fā)展機(jī)制”的積極時(shí)代背景下，繼續(xù)在雙靶點(diǎn)抗凝方向不斷努力突破，為全球在預(yù)防和治療深靜脈血栓領(lǐng)域的研究提供更廣闊的前景，注入原研創(chuàng)新藥發(fā)展動(dòng)力，助力健康中國(guó)建設(shè)，為廣大患者帶來(lái)福音。