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國藥監(jiān)藥注〔2022〕27號 各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 　　推進(jìn)中藥審評審批制度改革是貫徹落實《中共中央國務(wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》的重要舉措。為進(jìn)一步構(gòu)建完善符合中藥特點的審評審批體系，保障和促進(jìn)中藥監(jiān)管工作重大決策的科學(xué)性、權(quán)威性，依據(jù)《藥品...

國辦發(fā)〔2022〕14號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2022年重點工作任務(wù)》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真組織實施。 國務(wù)院辦公廳 2022年5月4日...

4月24日，為落實深入開展藥品安全專項整治行動工作部署，國家藥監(jiān)局召開藥品安全專項整治中藥相關(guān)工作推進(jìn)會。會議總結(jié)當(dāng)前中藥專項整治和中藥全生命周期監(jiān)管取得的工作成效，就重點任務(wù)進(jìn)行再部署、再強(qiáng)調(diào)、再落實。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧出席會議并講話。 趙軍寧指出，黨中央、國務(wù)院歷來高度重視藥品安全和中醫(yī)藥...

國藥監(jiān)藥管〔2022〕16號 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 　　為貫徹落實《藥品管理法》及《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》有關(guān)要求，進(jìn)一步指導(dǎo)藥品上市許可持有人（以下簡稱持有人）建立年度報告制度，國家藥監(jiān)局組織制定了《藥品年度報告管理規(guī)定》（見附件1）和《藥品年度...

國辦發(fā)〔2022〕5號 各省、自治區(qū)、直轄市人民政府，國務(wù)院各部委、各直屬機(jī)構(gòu)： 《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》已經(jīng)國務(wù)院同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認(rèn)真貫徹執(zhí)行。 國務(wù)院辦公廳 2022年3月3日 （此件公開發(fā)布） “十四五”中醫(yī)...

藥監(jiān)綜藥注函〔2022〕87號 各省、自治區(qū)、直轄市和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局： 　　為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片行政處罰案件辦理，統(tǒng)一行政處罰裁量基準(zhǔn)，依法開展中藥飲片案件查處工作，保障公民、法人和其他組織的合法權(quán)益，依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》《中華人民共和國藥品管理法》《中...

京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕34號 　　各中藥制劑上市許可持有人，中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)： 　　為進(jìn)一步落實新修訂《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》，全面強(qiáng)化中藥制劑和中藥飲片企業(yè)的監(jiān)督管理，在全面完成中藥生產(chǎn)專項檢查和中藥飲片專項整治的基礎(chǔ)上，針對中藥制劑、中藥飲片生產(chǎn)過程中存在的生產(chǎn)管控薄弱環(huán)節(jié)和風(fēng)險...

國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大四次會議第4126號建議的答復(fù) 醫(yī)保函〔2021〕28號