2025年6月15日，由北京大學人民醫(yī)院牽頭，聯(lián)合北京大學第一醫(yī)院、上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第一醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、德陽市人民醫(yī)院、鄭州大學第一附屬醫(yī)院、河北醫(yī)科大學第四醫(yī)院共8家國內(nèi)權威醫(yī)療機構共同參與的“SAR107375E注射液Ⅱ期臨床試驗全國多中心啟動會”在上海隆重召開，25位業(yè)內(nèi)專家出席。此次會議的召開，標志著我國首個原創(chuàng)雙靶點抗凝藥物研發(fā)取得重大突破，有望徹底解決抗凝藥物臨床治療安全性的困擾。
· 創(chuàng)新雙靶點機制，重構抗凝治療科學范式
SAR107375E注射液是由北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司自主研發(fā)的全球領先抗凝藥物，作為我國首個直接作用于IIa因子和Xa因子的雙重機制抑制劑，該藥物通過“體外強效抗凝、體內(nèi)精準調(diào)控”的獨特藥理特性，在保障卓越抗凝效果的同時，顯著降低出血及骨代謝副作用風險，有望徹底解決抗凝藥物臨床治療安全性的困擾。與會專家一致認為，該研究將推動抗凝治療從“廣泛抑制”向“靶向精準干預”的范式升級。
組長單位北京大學人民醫(yī)院研究者甘良英介紹試驗方案
· 頂尖團隊強強聯(lián)合，打造國際標桿研究
本次臨床試驗匯聚了我國血液系統(tǒng)相關領域的權威專家團隊，在科學委員會的指導下，采用多中心、隨機、自身交叉對照設計開展系統(tǒng)性研究。試驗將重點評估SAR107375E注射液的安全性和有效性，以及給藥劑量和藥效關系，為其成為“全球首個直接作用于IIa因子和Xa因子雙靶點抗凝藥物”提供堅實科學依據(jù)。
· 破局而立，貢獻抗凝領域中國智慧
啟動會上，各研究中心專家指出：SAR107375E注射液通過雙靶點協(xié)同調(diào)控技術，實現(xiàn)抗凝效果與器官保護的雙重優(yōu)化，其前期研究成果已展現(xiàn)突破性治療潛力。這一創(chuàng)新將為全球患者提供更安全、更精準的“中國方案”，彰顯我國在創(chuàng)新藥物研發(fā)領域的國際競爭力。
隨著Ⅱ期臨床試驗的全面啟動，SAR107375E注射液研發(fā)進程進入加速階段，預計將于2026年結束。該藥物將重塑全球抗凝藥物市場格局，為高出血風險患者、長期抗凝需求群體以及特殊代謝狀態(tài)患者帶來顛覆性治療選擇，同時為世界抗凝藥物研發(fā)提供全新科學范式。北京聯(lián)馨藥業(yè)表示，將持續(xù)聚焦臨床未滿足需求，以更多原創(chuàng)成果推動中國醫(yī)藥創(chuàng)新走向世界舞臺中央。
（通訊員：趙佳琦）