為加快推進藥品智慧監(jiān)管，構(gòu)建監(jiān)管“大系統(tǒng)、大平臺、大數(shù)據(jù)”，實現(xiàn)監(jiān)管工作與云計算、大數(shù)據(jù)、“互聯(lián)網(wǎng)+”等信息技術的融合發(fā)展，創(chuàng)新監(jiān)管方式，服務改革發(fā)展，5月24日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局關于加快推進藥品智慧監(jiān)管的行動計劃》（以下簡稱《行動計劃》），要求各地藥監(jiān)部門結(jié)合實際抓好落實，扎實推進各項工作。
黨的十九大以來，各級藥品監(jiān)督管理部門積極探索運用信息化手段提升藥品監(jiān)管能力，推動實現(xiàn)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管業(yè)務網(wǎng)絡化，建立日常監(jiān)管數(shù)據(jù)便利化查詢渠道，加強網(wǎng)絡基礎設施和安全防護建設，取得重要進展。但是，也存在頂層設計不足、系統(tǒng)建設分散、創(chuàng)新應用缺乏、數(shù)據(jù)支撐不夠等問題?！缎袆佑媱潯分赋?，要落實全國藥品監(jiān)督管理工作部署，加強智慧監(jiān)管謀篇布局，充分發(fā)揮整體規(guī)劃的引領作用，堅持一張藍圖繪到底，統(tǒng)籌管理，協(xié)同建設，實現(xiàn)監(jiān)管與信息技術融合發(fā)展；充分發(fā)揮云計算優(yōu)勢，加快監(jiān)管業(yè)務系統(tǒng)整合，實現(xiàn)業(yè)務系統(tǒng)的整體部署升級和云化支撐；充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)優(yōu)勢，強化數(shù)據(jù)中心建設，實行精準監(jiān)管和科學監(jiān)管，提升監(jiān)管效能；充分發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+”優(yōu)勢，提升監(jiān)管便捷性，推進社會共治，推進陽光監(jiān)管，讓問題產(chǎn)品無處藏身、不法制售者難逃法網(wǎng)，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。
《行動計劃》指出，推進智慧監(jiān)管要堅持以人為本，全面提升監(jiān)管能力和服務水平；堅持創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵多元化的技術、機制及建設模式創(chuàng)新，推進藥品安全治理體系和治理能力現(xiàn)代化；堅持需求導向，結(jié)合監(jiān)管業(yè)務特點和監(jiān)管新體制機制，逐步建成實用、好用的信息化支撐體系；堅持統(tǒng)籌整合，強化頂層設計，按監(jiān)管品類搭建深度整合的信息系統(tǒng)大平臺；堅持共享開放，匯聚、管理、共享、開放監(jiān)管大數(shù)據(jù)資源，服務監(jiān)管、行業(yè)與社會大眾；堅持安全可控，建立技術可靠、管理精細的網(wǎng)絡信息安全防護體系。
《行動計劃》提出，到2020年，建立起符合信息技術發(fā)展趨勢的藥品監(jiān)管信息化建設技術與應用框架。在此基礎上，再經(jīng)過3~5年的時間，推進信息技術與監(jiān)管工作深度融合，形成“嚴管”加“巧管”的監(jiān)管新局面?；A設施進一步夯實，數(shù)據(jù)基礎進一步鞏固，業(yè)務應用水平進一步提升，政務服務能力進一步提高，網(wǎng)絡信息安全進一步加強。
《行動計劃》布置了一系列重點任務，包括整合基礎平臺、暢通網(wǎng)絡互聯(lián)、完善標準規(guī)范、強化數(shù)據(jù)管理、提升應用服務、強化信息安全、促進新技術應用，并設置了藥品監(jiān)管云建設、國家藥監(jiān)局電子政務內(nèi)外網(wǎng)建設、藥品監(jiān)管信息化標準體系建設、藥品監(jiān)管數(shù)據(jù)共享平臺建設與管理、建立藥品醫(yī)療器械和化妝品品種檔案、數(shù)據(jù)應用與合作、國家藥品監(jiān)管應用平臺建設、國家藥監(jiān)局“互聯(lián)網(wǎng)+政務服務”平臺建設、藥品追溯協(xié)同服務及監(jiān)管系統(tǒng)建設、國家藥品監(jiān)管電子證照數(shù)據(jù)庫建設、國家藥監(jiān)局安全運維平臺建設、國家藥監(jiān)局信任體系建設、移動應用管理平臺建設、信息化項目管理系統(tǒng)建設14項任務專欄。
來源：中國健康傳媒集團-中國食品藥品網(wǎng)