2021年5月30日，“SAR107375E注射液I期臨床啟動會”在廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院隆重舉行。申辦方北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司、主要研究者北京大學(xué)人民醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)I期臨床試驗研究室和廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第五醫(yī)院臨床中心以及CRO北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、PK、PD、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析、SMO、招募公司等9個單位有關(guān)人員出席啟動會。
SAR107375E注射液是國內(nèi)首個Xa和IIa因子的雙重抑制作用的抗凝藥，為直接的Xa和IIa因子雙重抑制劑，在各種血栓栓塞性并發(fā)癥的發(fā)病過程中發(fā)揮著重要的作用。
目前為Ⅰ期臨床試驗，SAR107375E注射液首次進入人體，是在中國健康成年受試者的隨機雙盲、安慰劑對照、劑量遞增、單次靜脈推注的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步藥效學(xué)研究的Ia期臨床試驗。
SAR107375E注射液是北京聯(lián)馨藥業(yè)有限公司投入和正在研發(fā)的化藥1.1類原創(chuàng)新藥，I期臨床啟動標(biāo)志著我國首個Xa和IIa因子的雙重抑制作用抗凝藥研究邁入實質(zhì)階段，希望未來會讓更多患者受益于我國原創(chuàng)新藥的治療產(chǎn)品。